批準(zhǔn)文號(hào)：獸藥生字080478008

1.抗原系用馬傳染性貧血病毒弱毒株接種驢胎皮膚細(xì)胞培養(yǎng)，收獲細(xì)胞培養(yǎng)物，經(jīng)離心、乙醚處理后冷凍真空干燥制成。用于診斷馬傳染性貧血。

2.陽性血清系用馬傳染性貧血滅活疫苗接種健康馬匹，采血、分離血清，經(jīng)冷凍真空干燥制成。

3.陰性血清系用健康馬匹，采血、分離血清，經(jīng)冷凍真空干燥制成。

4.試劑在2～8℃保存，有效期不少于1年；在-20℃以下保存，有效期不少于2年。

5.無菌檢驗(yàn)、剩余水分測定、真空度測定按現(xiàn)行《中國獸藥典》附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求。

6.敏感性檢驗(yàn)：對(duì)強(qiáng)陽性血清樣品的最低檢測限為1∶8。

7.特異性檢驗(yàn)：對(duì)馬傳染性貧血病毒陰性血清樣品、馬流感病毒H3亞型陽性血清、馬流感病毒H7亞型陽性血清、馬皰疹病毒4型陽性血清以及未接毒驢皮細(xì)胞培養(yǎng)物制備的陽性血清進(jìn)行特異性檢驗(yàn)，檢測結(jié)果均為陰性。

8.重復(fù)性檢驗(yàn)：用實(shí)驗(yàn)室的三批制品對(duì)強(qiáng)陽性樣品、陽性樣品、弱陽性樣品和陰性樣品進(jìn)行檢測，結(jié)果顯示無論批內(nèi)還是批間檢測結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)。

9.檢測對(duì)象：主要用于檢測馬血清中馬傳染性貧血病毒抗體。

10.操作特點(diǎn)：傳統(tǒng)方法，不要要特點(diǎn)設(shè)備，操作簡單。