批準(zhǔn)文號：獸藥生字080478854

1.敏感性檢測：該試劑盒的敏感性最低檢測限為1:1600。

2.特異性檢測：對禽流感病毒H5亞型陽性血清、禽流感病毒H7亞型陽性血清、禽流感病毒H9亞型陽性血清、雞新城疫病毒陽性血清、雞傳染性喉氣管炎病毒陽性血清和SPF雞血清進(jìn)行檢測，結(jié)果均為陰性，說明試劑盒對雞源其它疾病陽性血清樣品和SPF雞血清樣品檢測的特異性較好。

3.重復(fù)性：用實(shí)驗(yàn)室的三批制品對雞血清的強(qiáng)陽性血清、陽性血清、弱陽性血清進(jìn)行檢測，結(jié)果批內(nèi)變異系數(shù)≤10%；批間變異系數(shù)≤15%

4.保質(zhì)期：該試劑盒的保存期為9個(gè)月。

5.符合率：與美國IDEXX公司的雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒同時(shí)檢測敏感性質(zhì)控血清樣品、特異性質(zhì)控血清樣品和500份臨床血清樣品。結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)室試制的試劑盒的敏感性與IDEXX試劑盒基本一致，均為1∶3200，兩種試劑盒均具有良好的特異性，兩種試劑盒對臨床樣品檢測的陽性符合率為96.18%，陰性符合率為95.75%，總符合率為96%。

6.應(yīng)用范圍：該試劑盒主要用于檢測雞血清中傳染性支氣管炎病毒抗體。

7.操作特點(diǎn)：該試劑盒操作簡便，反應(yīng)時(shí)間短。